本單位接受行政院衛生署食品藥物管理局之委託，
進行醫療器材臨床前檢測基準草案研擬，
以提供業者研發及準備查驗登記資料之參考。
本次會議目的即為說明委辦之各項臨床前檢測基準草案研擬過程，
並邀請食品藥物管理局人員說明查驗登記之相關程序，
以期與各界在實務經驗上之交流。
本年度最後場次，敬請把握機會，因場地限制請及早報名。
報名方式：(宣傳海報)傳真(03-2654588)、E-mail、線上報名
收費方式：全程免費，敬請踴躍報名參加！
截止日期： 99.11.03或額滿為止
注意事項：採傳真報名者，請務必於傳真後，聯繫主辦單位確認。
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《台北場2 - 本研討會全程以中文進行》
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時間
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場次/議題
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講師
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13:30 ~ 13:45
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報到及領取講義 (會後敬備餐點)
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13:45 ~ 13:50
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開幕致詞
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主辦單位
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13:50 ~ 1420
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醫材之開發與醫療器材審查基準
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蘇振隆教授
中原大學生物醫學工程學系
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14:20 ~ 15:20
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中國大陸醫療器材法規說明及實務經驗分享
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張印本 經理
理工科技顧問有限公司
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15:20 ~ 15:30
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休 息
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15:30~15:50
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既有化學物質提報作業
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王亮欽技士
行政院衛生署食品藥物管理局
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15:50 ~ 16:30
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許可證變更登記申請之法規與實務
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林隆泰薦任技士
行政院衛生署食品藥物管理局
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16:30 ~ 17:00
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綜合討論
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食品藥物管理局長官及所有講員
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