2015 醫療器材標準國際研討會
International Conference on Medical Device Standards 2015
醫療器材產業為我國重點發展的策略性產業，而全球醫材需求市場也將因為人口老化而大幅度成長。醫療器材上市前需依據國際標準，針對其產品設計與風險管制進行檢測與認證，醫療器材相關標準對產品之安全性與功效性具有重大的影響，且往往是決定產品是否符合規定以取得上市許可的關鍵因素。因此我國醫療器材業者必須持續掌握醫療器材國際標準制修訂動態，及早因應全球市場與法規之要求。
目前 ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準己改版進展到 FDIS 最後階段，我國醫療器材相關廠商即將面臨品質管理系統改版的要求。另由於全球老人化之趨勢以及長期照護的迫切需求，預料將成為下一波產業技術發展重點的醫療照講機器人相關標準 ISO 13482, IEC80601-2-77 ，及IEC 80601-2-78 正制修訂發展中，國內相關業者有必要及早研究。
有鑑於此，經濟部技術處特別委託工業技術研究院，邀請負責ISO 13485 之ISO TC 210 WG1 主席Mr. Ed Kimmelam 以及醫療照護機器人標準之ISO TC 184/SC2 WG7 兼JWG9 主席Prof. Gurvinder S Virk 來台，擔任醫療器材標準國際研討會之講師，針對新版ISO 13485 的更新狀況與醫療照護機器人標準，與我國醫療器材產業進行交流與討論，並希望藉此增進我國各界對醫療器材標準的認識，掌握國際標準發展趨勢，歡迎國內相關業者踴躍報名參加。
- 指導單位：經濟部技術處
- 主辦單位：工業技術研究院兩岸工作小組
- 協辦單位：量測技術發展中心
- 時 間：104年10月1日(四)
- 地 點：集思台大會議中心B1國際會議廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)
- 訓練對象：相關政府機關、法人、公協會等從事醫材產業標準相關活動產官學研人士
- 報名網址：http://goo.gl/IB4hvG
- 報名截止日期：104年9月25日(五)
- 費 用：免費
- 聯絡窗口：劉純秀小姐(Tel: 03-5743771; Fax: 03-5734092; Email: cs1108@itri.org.tw)
※ 報名成功者，執行單位將於活動前2日，以Email方式寄發「報到通知」。如未收到，請主動來電洽詢。
※ 研討會詳細內容請見頁面上方檔案下載處。
